Brindamos soluciones técnicas, regulatorias y científicas adaptadas a cada tipo de producto y mercado, acompañando a nuestros clientes en todas las etapas del proceso.
- Registros sanitarios ante INVIMA, COFEPRIS, ARCSA, DIGEMID e ISP
- Renovaciones, modificaciones y prórrogas
- Trámites de importación y exportación
- Implementación de BPM, BPD, BPL y BPA
- Auditorías internas y preparación para inspecciones
- Implementación de sistemas de calidad (ISO 9001, 13485, 22716)
- Validación de procesos y métodos analíticos
- Calificación de equipos
- Gestión de desviaciones, OOS y CAPA
- Formulación de medicamentos, cosméticos y suplementos
- Reformulación y mejora de productos existentes
- Elaboración de fichas técnicas y MSDS
- Escalado industrial y transferencia tecnológica
- Diseño y habilitación de plantas y laboratorios
- Farmacias magistrales y homeopáticas
- Flujos de personal y materiales
- Gestión documental ante autoridades sanitarias
- Farmacovigilancia, cosmetovigilancia y tecnovigilancia
- Servicios analíticos y estudios de estabilidad
- Bioseguridad y riesgos químicos
- Capacitación técnica y consultoría empresarial
¿Qué tipo de producto deseas registrar
o regularizar?
Selecciona tu categoría y te orientaremos según los requisitos regulatorios aplicables.
Atendemos proyectos en Colombia y Latinoamérica