ASESORÍA REGULATORIA ESPECIALIZADA

Registro sanitario y cumplimiento normativo para productos farmacéuticos, cosméticos, alimentarios y veterinarios.

DESARROLLO Y FORMULACIÓN DE PRODUCTOS

Acompañamiento técnico desde la formulación hasta la escalabilidad industrial y el registro sanitario.

ALCANCE INTERNACIONAL

Procesos regulatorios adaptados a Colombia y Latinoamérica.

Entidades regulatorias y aliados

¿Quienes Somos?

Somos una empresa especializada en consultoría, asesoría y servicios técnicos farmacéuticos, conformada por profesionales con amplia trayectoria en la industria farmacéutica, cosmética, alimentaria, natural y de dispositivos médicos.
Brindamos soluciones técnicas, regulatorias y científicas que garantizan el cumplimiento de estándares nacionales e internacionales (INVIMA, COFEPRIS, ARCSA, DIGEMID, ISP, OMS, ISO, ICH).
Nuestra empresa ofrece un enfoque integral, acompañando a nuestros clientes en todas las fases del desarrollo y comercialización de productos —desde la concepción del proyecto, la habilitación de instalaciones y sistemas de calidad, hasta la obtención de registros y la vigilancia post-comercialización.

Alcance Internacional

Nos permite ofrecer servicios homologables y adaptados a la legislación de cada país, apoyando a empresas que deseen expandir o exportar sus productos en la región.
Con nuestro equipo técnico multidisciplinario y nuestra red de aliados regionales, contamos con alcance operativo y regulatorio en toda Latinoamérica, con énfasis en:

Ecuador

Asesorías completas en normatividad INVIMA, habilitaciones y BPM.

México

Cumplimiento regulatorio ante COFEPRIS, documentación técnica y gestión de registros.

América
Centro

Tramitología sanitaria, registro de productos, implementación de BPM y capacitación.

Ecuador

Asesoría ante ARCSA en registro sanitario, farmacovigilancia y BPM.

Perú

Acompañamiento técnico-regulatorio ante DIGEMID, validación y control de calidad.

Chile

Implementación de sistemas de calidad y cumplimiento normativo ISP.